注冊醫(yī)療器械公司條件有以下：

(一)企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

(三)企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

(四)企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力。

(五)應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境。

(六)具有相應的生產設備。

(七)企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。

(八)生產無菌醫(yī)療器械的，應具有符合規(guī)定的生產場地。