根據(jù)以上流程，自行辦理時(shí)間約為40-60個(gè)工作日，時(shí)間跨度大主要涉及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案，受醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫的要求影響，可能會(huì)面臨數(shù)次整改才能通過驗(yàn)收。

二、注冊(cè)醫(yī)療器械公司極簡(jiǎn)方法

入駐第三方專業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)平臺(tái)或醫(yī)療器械園區(qū)，既能滿足醫(yī)療器械對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫的要求，還能得到全流程跟蹤服務(wù)，最快20天即可完成醫(yī)療器械公司注冊(cè)。同時(shí)還可享受地方稅收優(yōu)惠政策。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)平臺(tái)、醫(yī)療器械園區(qū)推薦

1、安徽太湖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、康諾醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，覆蓋區(qū)域：安徽省、江蘇省、江西省、湖北省等。

2、CMC中國（泰州）醫(yī)藥城、江蘇華能醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)平臺(tái)，覆蓋區(qū)域：江蘇省、浙江省、安徽省等。