?如今眾多創(chuàng)業(yè)者會選擇使用可靠的虛擬地址來注冊公司，這不僅能讓人省心，還能省下一大筆租賃辦公場地的費用，然而卻不是所有行業(yè)的公司都能使用虛擬地址進行注冊。

有位小伙伴問小金，我在南寧沒有地址，可以注冊醫(yī)療器械企業(yè)嗎？

不可以！由于醫(yī)療器械企業(yè)必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能合法合規(guī)地銷售醫(yī)療器械，再加上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必須具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所，因此，沒有地址是沒有辦法注冊醫(yī)療器械企業(yè)的。

注意，注冊醫(yī)療器械公司須具備的3大條件

1. 經(jīng)營場所

如果你要經(jīng)營的是二類醫(yī)療器械，那么場地要大于40平米，如果是住宅的話，還需提供住改商的無業(yè)證明；如果你要經(jīng)營的是三類醫(yī)療器械，那么場地要大于120平米，獨立的辦公室和獨立的倉庫面積分別要在60平米以上。注意，三類的場地必須是商鋪或辦公，住宅必須是獨棟別墅，辦公室和倉庫不能有衛(wèi)生間，倉庫要標(biāo)注待驗產(chǎn)品區(qū)、合格產(chǎn)品區(qū)、不合格產(chǎn)品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨產(chǎn)品區(qū)。

2. 人員要求

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

因此，三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的負責(zé)人要能具備中專以上學(xué)歷或者是初級以上的職稱，相關(guān)質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人需要具有大專及以上學(xué)歷或者是中級以上的職稱才行。

3. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

如果你的企業(yè)所經(jīng)營的是三類醫(yī)療器械，那么你就需要去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；如果你的企業(yè)所要經(jīng)營的是二類醫(yī)療器械，雖說不需要進行辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但需要進行備案管理。

綜上所述，注冊一家醫(yī)療器械企業(yè)不僅需要準備好注冊時的材料，還需要找好相關(guān)的人員和經(jīng)營場所，當(dāng)然，最主要的還是要記得辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！

說到這，有很多小伙伴會問，為什么不說一類醫(yī)療器械呢？由于一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，因此經(jīng)營一類醫(yī)療器械是不需要許可和備案的。如果你們想知道一類的醫(yī)療器械企業(yè)如何注冊，可以在私信小金或者是在評論區(qū)留言，小金找個時間單獨出一篇文章。

今天分享的內(nèi)容就到這里，已經(jīng)閱讀完畢的你還有疑問的話，可以私信或留言小金，小金在看到后的第一時間都會回復(fù)的！如果你在注冊公司和辦理資質(zhì)許可證上遇到了難題，也可以來找小金聊聊！

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