經(jīng)過不斷地經(jīng)驗(yàn)積累，康諾醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)形成了一套適用于開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)流程。對(duì)企業(yè)注冊、經(jīng)營資質(zhì)辦理、質(zhì)量管理體系建設(shè)、財(cái)務(wù)管理等流程進(jìn)行精細(xì)化管理，在不降低標(biāo)準(zhǔn)的前提下，提高開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的速度。以入駐園區(qū)經(jīng)營普通二類、三類醫(yī)療器械為例，具體操作流程可分為以下七步：

1、聘用質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理人員是開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的第一要素，優(yōu)先選用3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量管理人員，并熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。只有具備相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，才能確保經(jīng)營場所、庫房、質(zhì)量管理體系符合經(jīng)營要求。

2、啟用經(jīng)營場所

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不可以采用虛擬地址注冊的，必須具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)且面積符合要求的經(jīng)營場所。確?！稜I業(yè)執(zhí)照》住所與《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營場所保持一致。

3、選擇醫(yī)療器械庫房

選擇醫(yī)療器械庫房，最快捷的辦法是通過“委托貯存、配送”達(dá)到“無需單獨(dú)設(shè)立庫房”的條件，取得相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)。另一種方式是自行建設(shè)與維護(hù)庫房，因?yàn)橐厢t(yī)療器械貯存要求，在選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)過程中，操作極其繁瑣，稍有不慎就會(huì)面臨整改。

4、辦理營業(yè)執(zhí)照

確認(rèn)好經(jīng)營場所和庫房后，持相關(guān)資料辦理營業(yè)執(zhí)照。

5、辦理經(jīng)營許可與備案

質(zhì)量管理人員持事先準(zhǔn)備好的資料辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

6、辦理稅務(wù)登記

7、開立對(duì)公賬戶