注冊(cè)醫(yī)療用品及器材銷售公司辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照怎么寫(xiě)經(jīng)營(yíng)范圍比較規(guī)范?經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)可以從事哪些經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?趕快和小編一起來(lái)了解下吧!

　　注冊(cè)醫(yī)療用品及器材銷售公司辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍的規(guī)范表述：

　　一般項(xiàng)目：醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā);醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售;醫(yī)用口罩零售;消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);第二類醫(yī)療器械銷售;醫(yī)用口罩批發(fā);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;第一類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))

　　許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))

　　注冊(cè)醫(yī)療用品及器材銷售公司辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)可以從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā)

　　許可情況：一般事項(xiàng)

　　對(duì)應(yīng)行業(yè)(《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》)：5154醫(yī)療用品及器材批發(fā)

　　說(shuō)明：依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，從事《醫(yī)療器械分類目錄》所列防護(hù)口罩、防護(hù)服、隔離衣帽、手部防護(hù)用品、足部隔離用品、隔離護(hù)罩等各類醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā)，將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　相關(guān)活動(dòng)(使用經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目辦理登記的相關(guān)活動(dòng))：從事以下(包括但不限于)各種醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā)及相關(guān)附屬的不涉及許可審批的活動(dòng)，均使用醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā)的規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍：依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，從事《醫(yī)療器械分類目錄》所列防護(hù)口罩;醫(yī)用防護(hù)口罩;防護(hù)服;醫(yī)用防護(hù)服;一次性醫(yī)用防護(hù)服;隔離衣帽;隔離衣;醫(yī)用帽;手部防護(hù)用品;無(wú)菌醫(yī)用橡膠手套;無(wú)菌醫(yī)用薄膜手套;無(wú)菌給藥指套;無(wú)菌檢查指套;無(wú)菌橡膠檢查手套;無(wú)菌醫(yī)用檢查手套;無(wú)菌醫(yī)用橡膠檢查手套;無(wú)菌檢查用乳膠手套;醫(yī)用橡膠手套;醫(yī)用薄膜手套;給藥指套;檢查指套;橡膠檢查手套;醫(yī)用檢查手套;醫(yī)用橡膠檢查手套;檢查用乳膠手套;足部隔離用品;醫(yī)用隔離鞋;醫(yī)用隔離鞋套;隔離護(hù)罩;醫(yī)用隔離面罩;醫(yī)用隔離眼罩等醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　非相關(guān)活動(dòng)(經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目不包含的相關(guān)活動(dòng))：無(wú)

　　備注：GB19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求現(xiàn)行"強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)";GB/T20097-2006防護(hù)服一般要求現(xiàn)行推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);YY/T 1498-2016醫(yī)用防護(hù)服的選用評(píng)估指南現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY/T 1632-2018醫(yī)用防護(hù)服材料的阻水性：沖擊穿透測(cè)試方法現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY/T 1499-2016醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY/T 1425-2016防護(hù)服材料抗注射針穿刺性能標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY/T 0699-2008液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測(cè)試現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售

　　許可情況：一般事項(xiàng)

　　對(duì)應(yīng)行業(yè)(《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》)：5254醫(yī)療用品及器材零售

　　說(shuō)明：依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，從事《醫(yī)療器械分類目錄》所列防護(hù)口罩、防護(hù)服、隔離衣帽、手部防護(hù)用品、足部隔離用品、隔離護(hù)罩等各類醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售，將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　相關(guān)活動(dòng)(使用經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目辦理登記的相關(guān)活動(dòng))：從事以下(包括但不限于)各種醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售及相關(guān)附屬的不涉及許可審批的活動(dòng)，均使用醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售的規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍：依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，從事《醫(yī)療器械分類目錄》所列防護(hù)口罩;醫(yī)用防護(hù)口罩;防護(hù)服;醫(yī)用防護(hù)服;一次性醫(yī)用防護(hù)服;隔離衣帽;隔離衣;醫(yī)用帽;手部防護(hù)用品;無(wú)菌醫(yī)用橡膠手套;無(wú)菌醫(yī)用薄膜手套;無(wú)菌給藥指套;無(wú)菌檢查指套;無(wú)菌橡膠檢查手套;無(wú)菌醫(yī)用檢查手套;無(wú)菌醫(yī)用橡膠檢查手套;無(wú)菌檢查用乳膠手套;醫(yī)用橡膠手套;醫(yī)用薄膜手套;給藥指套;檢查指套;橡膠檢查手套;醫(yī)用檢查手套;醫(yī)用橡膠檢查手套;檢查用乳膠手套;足部隔離用品;醫(yī)用隔離鞋;醫(yī)用隔離鞋套;隔離護(hù)罩;醫(yī)用隔離面罩;醫(yī)用隔離眼罩等醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　非相關(guān)活動(dòng)(經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目不包含的相關(guān)活動(dòng))：無(wú)

　　備注：GB19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求現(xiàn)行"強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)";GB/T20097-2006防護(hù)服一般要求現(xiàn)行推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);YY/T 1498-2016醫(yī)用防護(hù)服的選用評(píng)估指南現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY/T 1632-2018醫(yī)用防護(hù)服材料的阻水性：沖擊穿透測(cè)試方法現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY/T 1499-2016醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY/T 1425-2016防護(hù)服材料抗注射針穿刺性能標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY/T 0699-2008液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測(cè)試現(xiàn)行推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用口罩零售

　　許可情況：一般事項(xiàng)(需備案)

　　對(duì)應(yīng)行業(yè)(《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》)：5254醫(yī)療用品及器材零售

　　說(shuō)明：依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，從事《醫(yī)療器械分類目錄》所列一種或多種醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩、防護(hù)口罩、外科口罩等物品的零售，直接銷售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　相關(guān)活動(dòng)(使用經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目辦理登記的相關(guān)活動(dòng))：從事以下(包括但不限于)各種醫(yī)用口罩零售及相關(guān)附屬的不涉及許可審批的活動(dòng)，均使用醫(yī)用口罩零售的規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍：依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，從事《醫(yī)療器械分類目錄》所列一種或多種醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩、防護(hù)口罩、外科口罩等物品的零售，直接銷售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　非相關(guān)活動(dòng)(經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目不包含的相關(guān)活動(dòng))：無(wú)

　　備注：YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 現(xiàn)行 強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 現(xiàn)行 推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 現(xiàn)行 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 2626-2019 呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 未生效 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 現(xiàn)行 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩用材料性能規(guī)格 現(xiàn)行 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 現(xiàn)行 歐洲標(biāo)準(zhǔn)

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

　　許可情況：后置許可

　　對(duì)應(yīng)行業(yè)(《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》)：5154醫(yī)療用品及器材批發(fā);5254醫(yī)療用品及器材零售

　　說(shuō)明：指依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，按照《醫(yī)療器械分類目錄(2018版)》，從事具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的活動(dòng)。

　　相關(guān)活動(dòng)(使用經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目辦理登記的相關(guān)活動(dòng))：從事以下(包括但不限于)各種第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 及相關(guān)附屬的涉及許可審批的活動(dòng)，均使用第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)許可審批后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：軟組織超聲手術(shù)儀;外科超聲手術(shù)系統(tǒng);超聲手術(shù)系統(tǒng);超聲切割止血刀系統(tǒng);軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng);超聲手術(shù)刀;超聲刀系統(tǒng);超聲脂肪乳化儀;超聲外科吸引系統(tǒng);超聲骨科手術(shù)儀;超聲骨組織手術(shù)系統(tǒng);超聲碎石系統(tǒng);超聲治療儀;超聲治療系統(tǒng);減脂聚焦超聲治療系統(tǒng);磁共振引導(dǎo)高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng);腫瘤消融聚焦超聲治療系統(tǒng);腫瘤聚焦超聲治療系統(tǒng);腫瘤高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng);鈥(Ho:YAG)激光治療機(jī);摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī);摻銩光纖激光治療儀;半導(dǎo)體激光治療機(jī);二氧化碳激光治療機(jī);高頻電刀;高頻手術(shù)器;雙極電凝固器;雙極電凝器;高頻手術(shù)系統(tǒng);高頻電外科手術(shù)系統(tǒng);等離子手術(shù)設(shè)備;射頻治療儀;射頻消融治療儀;射頻熱凝器;射頻消融發(fā)生器;射頻消融系統(tǒng);心臟消融系統(tǒng);氬氣控制器;氬氣增強(qiáng)電外科系統(tǒng);消融導(dǎo)管;射頻消融導(dǎo)管;雙向消融術(shù)導(dǎo)管;溫控消融導(dǎo)管;診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管;電凝手術(shù)剪;電凝手術(shù)鉗;雙極電凝鉗;高頻切開(kāi)刀;等離子凝開(kāi)刀;熱活檢鉗;微波手術(shù)刀;微波消融儀;微波消融治療儀;低溫手術(shù)設(shè)備;低溫冷凍治療系統(tǒng);冷凍手術(shù)治療機(jī);冷凍治療儀;冷凍消融系統(tǒng);冷凍消融儀;冷凍減脂儀;冷凍消融針;冷凍消融導(dǎo)管;激光光纖眼科照明儀;共焦激光斷層掃描儀;激光間接檢眼鏡;眼壓持續(xù)監(jiān)測(cè)儀;眼科B型超聲診斷儀;超聲角膜測(cè)厚儀;眼科高頻超聲診斷;隱形眼鏡;

　　非相關(guān)活動(dòng)(經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目不包含的相關(guān)活動(dòng))：無(wú)

　　備注：無(wú)

消毒劑銷售

　　(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)

　　許可情況：一般事項(xiàng)

　　對(duì)應(yīng)行業(yè)(《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》)：5154醫(yī)療用品及器材批發(fā);5254醫(yī)療用品及器材零售

　　說(shuō)明：指依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》，從事各類消毒劑、消毒液、粉劑消毒劑、片劑消毒劑、顆粒劑消毒劑、液體消毒劑、噴霧劑消毒劑、凝膠消毒劑等消毒劑類產(chǎn)品銷售的活動(dòng)。

　　相關(guān)活動(dòng)(使用經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目辦理登記的相關(guān)活動(dòng))：從事以下(包括但不限于)各種消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)及相關(guān)附屬的不涉及許可審批的活動(dòng)，均使用消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)的規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍：各類消毒劑;消毒液;粉劑消毒劑;片劑消毒劑;顆粒劑消毒劑;液體消毒劑;噴霧劑消毒劑;凝膠消毒劑等消毒劑類產(chǎn)品

　　非相關(guān)活動(dòng)(經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目不包含的相關(guān)活動(dòng))：危險(xiǎn)化學(xué)品、Ⅲ類醫(yī)療器械銷售的活動(dòng);次氯酸鈉溶液[含有效氯>5%];過(guò)氧乙酸;無(wú)水乙醇或無(wú)水酒精;乙醇溶液[-18℃≤閃點(diǎn)<23℃] ;乙醇含量60%以上的醫(yī)用酒精

　　備注：GB/T10666-2008 次氯酸鈣(漂粉精) 現(xiàn)行 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 10666-2019 次氯酸鈣(漂粉精) 未生效 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 23854-2009 溴氯海因 現(xiàn)行 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 23854-2019 溴氯海因 未生效 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 26366-2010 二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)行 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 27953-2011 疫源地消毒劑衛(wèi)生要求 現(xiàn)行 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 36758-2018 含氯消毒劑衛(wèi)生要求 現(xiàn)行 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 26371-2010 過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)行 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 26368-2010 含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)行 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 26370-2010 含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)行 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 27948-2011 空氣消毒劑衛(wèi)生要求 現(xiàn)行 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

第二類醫(yī)療器械銷售

　　許可情況：一般事項(xiàng)(需備案)

　　對(duì)應(yīng)行業(yè)(《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》)：5154醫(yī)療用品及器材批發(fā);5254醫(yī)療用品及器材零售

　　說(shuō)明：指按照《醫(yī)療器械分類目錄(2018版)》，從事第二類醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。

　　相關(guān)活動(dòng)(使用經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目辦理登記的相關(guān)活動(dòng))：從事以下(包括但不限于)各種第二類醫(yī)療器械銷售及相關(guān)附屬的不涉及許可審批的活動(dòng)，均使用第二類醫(yī)療器械銷售的規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍：腔內(nèi)前列腺高強(qiáng)度聚焦超聲治療儀用配件;軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)用附件-手柄，工作尖;軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)附件-工作尖;醫(yī)用激光光纖;無(wú)菌醫(yī)用激光光纖;高頻電灼儀;高頻手術(shù)電極;中性電極;隨棄式中性極板;雙極電極;消融電極;射頻消融電極;射頻凝閉電極;一次性使用手術(shù)電極;射頻灌注泵;手術(shù)無(wú)影燈;移動(dòng)式手術(shù)無(wú)影燈;應(yīng)急手術(shù)無(wú)影燈;鼻腔手術(shù)切割器;手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng);綜合手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng);電動(dòng)植皮刀;植皮機(jī);取皮機(jī);一次性使用無(wú)菌塑柄手術(shù)刀;一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀;一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管切開(kāi)刀;一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀片;一次性使用無(wú)菌取皮刀;血管刀;一次性使用無(wú)菌備皮刀;一次性使用無(wú)菌包皮環(huán)切器;一次性使用無(wú)菌包皮環(huán)切套扎器;一次性使用無(wú)菌包皮除去環(huán);一次性使用無(wú)菌包皮環(huán)扎切除環(huán);內(nèi)窺鏡用刀;內(nèi)窺鏡手術(shù)剪;鼻竇鏡手術(shù)剪;腹腔鏡手術(shù)剪;內(nèi)窺鏡結(jié)扎線剪刀;內(nèi)窺鏡光學(xué)剪;一次性使用無(wú)菌負(fù)壓吸引痔核鉗;一次性使用無(wú)菌荷包鉗;一次性使用無(wú)菌活體取樣鉗;一次性使用無(wú)菌手術(shù)鉗;內(nèi)窺鏡手術(shù)鉗;內(nèi)窺鏡抓鉗;內(nèi)窺鏡組織抓鉗;腹腔鏡手術(shù)鉗;內(nèi)窺鏡鉗夾器;內(nèi)窺鏡活檢鉗;內(nèi)窺鏡活組織檢查鉗;內(nèi)窺鏡取樣鉗;內(nèi)窺鏡組織檢查鉗;內(nèi)窺鏡組織分離鉗;內(nèi)窺鏡異物鉗;內(nèi)窺鏡持針鉗;內(nèi)窺鏡施夾鉗;內(nèi)窺鏡持針器;內(nèi)窺鏡支架回收器;一次性使用無(wú)菌手術(shù)鑷;一次性使用無(wú)菌組織鑷;一次性使用無(wú)菌敷料鑷;一次性使用無(wú)菌換藥鑷;一次性使用無(wú)菌組織閉合夾;縫合針;荷包針;一次性使用荷包縫合針;一次性使用荷包針;一次性使用無(wú)菌氣腹針;一次性使用無(wú)菌導(dǎo)引針;一次性使用無(wú)菌肛門(mén)探針;一次性使用無(wú)菌腹水穿刺針;醫(yī)療器械的銷售;

　　非相關(guān)活動(dòng)(經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目不包含的相關(guān)活動(dòng))：無(wú)

　　備注：依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告(2021年第86號(hào))下列產(chǎn)品免于備案：電子血壓計(jì);水銀血壓表;無(wú)菌醫(yī)用脫脂棉;醫(yī)用脫脂紗布;脫脂棉紗布;避孕套;避孕帽;電動(dòng)輪椅;手動(dòng) 輪椅;血糖分析儀;自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(血糖試紙);人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑(妊娠診斷試紙);促黃體生成素檢測(cè)試劑(排卵檢測(cè)試紙);

醫(yī)用口罩批發(fā)

　　許可情況：一般事項(xiàng)(需備案)

　　對(duì)應(yīng)行業(yè)(《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》)：5154醫(yī)療用品及器材批發(fā)

　　說(shuō)明：依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，從事《醫(yī)療器械分類目錄》所列一種或多種醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩、防護(hù)口罩、外科口罩等物品的批發(fā)，銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　相關(guān)活動(dòng)(使用經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目辦理登記的相關(guān)活動(dòng))：從事以下(包括但不限于)各種醫(yī)用口罩批發(fā)及相關(guān)附屬的不涉及許可審批的活動(dòng)，均使用醫(yī)用口罩批發(fā)的規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍：依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，從事《醫(yī)療器械分類目錄》所列一種或多種醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩、防護(hù)口罩、外科口罩等物品的批發(fā)，銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　非相關(guān)活動(dòng)(經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目不包含的相關(guān)活動(dòng))：無(wú)

　　備注：YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 現(xiàn)行 強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 現(xiàn)行 推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 現(xiàn)行 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 2626-2019 呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 未生效 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 現(xiàn)行 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩用材料性能規(guī)格 現(xiàn)行 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 現(xiàn)行 歐洲標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療用品銷售

　　衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售

　　許可情況：一般事項(xiàng)

　　對(duì)應(yīng)行業(yè)(《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》)：5134化妝品及衛(wèi)生用品批發(fā);5154醫(yī)療用品及器材批發(fā);5234化妝品及衛(wèi)生用品零售;5254醫(yī)療用品及器材零售

　　說(shuō)明：指依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》，從事各類衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品批發(fā)或零售的銷售活動(dòng)。

　　相關(guān)活動(dòng)(使用經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目辦理登記的相關(guān)活動(dòng))：從事以下(包括但不限于)各種衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售及相關(guān)附屬的不涉及許可審批的活動(dòng)，均使用衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售的規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍：從事各類衛(wèi)生用品;衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊;衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條);尿褲;尿布;尿墊;隔尿墊;濕巾、衛(wèi)生濕巾;抗菌制劑(栓劑、皂劑除外);紙巾;紙巾紙;衛(wèi)生棉;衛(wèi)生棉棒;衛(wèi)生棉簽;衛(wèi)生棉球;化妝棉;化妝紙;化妝巾;手指套;手套;紙質(zhì)餐飲具等衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品批發(fā)或零售的銷售活動(dòng)。

　　非相關(guān)活動(dòng)(經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目不包含的相關(guān)活動(dòng))：無(wú)

　　備注：無(wú)

第一類醫(yī)療器械銷售

　　許可情況：一般事項(xiàng)

　　對(duì)應(yīng)行業(yè)(《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》)：5154醫(yī)療用品及器材批發(fā)

　　說(shuō)明：指按照《醫(yī)療器械分類目錄(2018版)》，從事第一類醫(yī)療器械的批發(fā)活動(dòng)

　　相關(guān)活動(dòng)(使用經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目辦理登記的相關(guān)活動(dòng))：從事以下(包括但不限于)各種第一類醫(yī)療器械銷售及相關(guān)附屬的不涉及許可審批的活動(dòng)，均使用第一類醫(yī)療器械銷售的規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍：移動(dòng)式LED手術(shù)照明燈;LED手術(shù)照明燈;手術(shù)照明燈;手術(shù)反光燈;手術(shù)輔助照明燈;手術(shù)輔助移動(dòng)式手術(shù)照明燈;手術(shù)刀;組織環(huán)切刀;皮片刀;疣體剝離刀;急救切割器;耳用刀;耳鼓膜刀;耳道皮瓣刀;鼻手術(shù)刀;鼻粘膜刀;鼻中隔旋轉(zhuǎn)刀;鼻竇切割刀;鼻增殖體切除器;扁桃體刀;扁桃體切除器;扁桃體擠切刀;耳鼻喉用刀;皮屑刮刀;顯微刀;顯微喉刀;手術(shù)刀片;皮瓣刀片;醫(yī)用取皮刀;輥軸植皮刀;備皮刀;一次性使用備皮刀;剃毛刀;一次性使用剃毛刀;包皮切除環(huán);鼻骨鑿;乳突骨鑿;耳用骨鑿;鼻中隔鑿;整形用鼻骨鑿;指骨鑿;鼻骨錘;手術(shù)剪;組織剪;血管剪;食道剪;膽道剪;胃剪;前列腺剪;膀胱切除剪;腸剪;耳剪;中耳剪;耳息肉剪;鐙骨足弓剪;槌骨剪;鼻剪;鼻組織剪;鼻粘膜剪;鼻中隔骨剪;喉剪;甲狀腺剪;扁桃體剪;耳鼻喉用剪;顯微剪;顯微組織剪;顯微手術(shù)剪;顯微喉剪;顯微耳剪;敷料剪;拆線剪;紗布繃帶剪;荷包鉗;組織鉗;息肉鉗;淋巴結(jié)鉗;皮膚鉗;頭皮鉗;脾蒂鉗;腹膜鉗;器官固定鉗;膽囊鉗;膽管鉗;胃鉗;造影鉗;抓鉗;腸夾持鉗;闌尾腸鉗;肝門(mén)吻合鉗;腹腔抓鉗;腎蒂鉗;膀胱鉗;膀胱腫瘤鉗;膀胱頸鉗;前列腺組織鉗;輸尿管夾持鉗;后尿道鉗;頜骨夾持鉗;肌腱夾持鉗;爪鉗;腸鉗;耳鉗;耳息肉鉗;中耳息肉鉗;鼻鉗;鼻組織鉗;鼻甲鉗;鼻咬切鉗;鼻粘膜鉗;鼻篩竇鉗;鼻息肉鉗;鼻骨復(fù)位鉗;鼻咬骨鉗;上頜竇咬骨鉗;蝶竇咬骨鉗;鼻中隔咬骨鉗;喉鉗;甲狀腺鉗;喉息肉鉗;喉粘膜鉗;扁桃體鉗;支氣管鉗;顯微鉗;顯微喉鉗;顯微皮下組織固定鉗;耳鼻喉用鉗;痔核鉗;套圈痔核鉗;取樣鉗;活檢鉗;活檢穿刺鉗;腹腔活檢鉗;直腸取樣鉗;鼻取樣鉗;鼻咽活體取樣鉗;喉取樣鉗;鼻咽取樣鉗;分離鉗;剝離鉗;腹腔分離鉗;喉分離鉗;撐開(kāi)鉗;腹壁牽拉鉗;皮瓣張力鉗;異物鉗;子彈鉗;膽囊取石鉗;取石鉗;膀胱取石鉗;腎石鉗;碎石鉗;耳異物鉗;喉異物鉗;取魚(yú)骨喉鉗;氣管異物鉗;食道異物鉗;止血鉗;血管鉗;血管止血鉗;分離止血鉗;鼻止血鉗;上頜竇止血鉗;扁桃體止血鉗;喉止血鉗;氣管擴(kuò)張鉗;器械鉗;刀片夾持鉗;帕巾鉗;皮管鉗;海綿鉗;紗布剝離鉗;打結(jié)鉗;置放鉗;組織閉合夾鉗;皮膚軋鉗;脈瘤夾鉗;拆釘器;拆釘鉗;除夾鉗;帶剪持針鉗;抵釘座對(duì)合鉗;氣管導(dǎo)管鉗;取物鉗;釘座夾持鉗;縫合鉗;推結(jié)鉗;鼻腔填塞鉗;顯微持針鉗;一次性使用手術(shù)鉗;組織鑷;組織夾持鑷;血管鑷;皮膚鑷;耳用鑷;耳用膝狀鑷;整形鑷;鼻用鑷;耳鼻喉用鑷;顯微組織鑷;敷料鑷;換藥鑷;帕巾鑷;縫線結(jié)扎鑷;托槽夾持鑷;一次性使用敷料鑷;一次性使用換藥鑷;喉用敷料鑷;顯微持針鑷;顯微止血夾鑷;腹腔用金屬夾;尿失禁控制夾;陰莖夾;止血夾;血管縫合用夾;唇夾;顯微止血夾;顯微血管夾;顯微牽線夾;探針;刺探針;拔松針;鉤針;痔漏探針;耳針;耳用探針;鼻穿刺針;鼻探針;上頜竇探針;顯微針;顯微耳針;顯微喉針;氣腹針;導(dǎo)引針;腹水穿刺針;一次性使用皮膚點(diǎn)刺針;拉鉤;皮膚拉鉤;頭皮拉鉤;組織拉鉤;靜脈拉鉤;肌腱神經(jīng)拉鉤;創(chuàng)口鉤;腹腔拉鉤;膽道拉鉤;腹部拉鉤;腹壁拉鉤;闌尾拉鉤;腎盂拉鉤;腎竇拉鉤;前列腺拉鉤;膀胱拉鉤;耳鉤;鼻腔拉鉤;甲狀腺拉鉤;扁桃體拉鉤;耳鼻喉科拉鉤;顯微鉤;顯微耳鉤;顯微喉鉤;皮膚刮匙;腋臭刮匙;整形腋臭刮;耳刮匙;鼻增殖體刮匙;鼻刮匙;鼻竇刮匙;耳鼻喉科用刮匙;乳突刮匙;顯微汗腺刮除器;顯微皮膚贅生物刮除器;膽石匙;膽囊刮匙;膽管結(jié)石刮除器;剝離器;肌腱剝離器;頭皮剝離子分離器;乳房分離器;鼻剝離器;鼻骨膜剝離器;鼻中隔剝離器;顯微喉剝離子;牽開(kāi)器;鼻腔撐開(kāi)器;鼻窺器;甲狀腺牽開(kāi)器;乳突牽開(kāi)器;腹壁牽拉器;腹部牽開(kāi)器;腹腔用撐開(kāi)器;肛門(mén)牽開(kāi)器;膀胱前列腺牽開(kāi)器;耳鼻喉用開(kāi)口器;耳鼻喉用撐開(kāi)器;腹腔用拉鉤裝置器;組織壓板;壓板;壓腸板;耳鼻喉用擴(kuò)張器;耳鼻喉用擴(kuò)張?zhí)坠?內(nèi)耳張開(kāi)器;膽道探條;尿道擴(kuò)張器;擴(kuò)肛器;一次性使用擴(kuò)肛器;食道賁門(mén)狹窄擴(kuò)張器;鼻打孔器;皮膚組織穿孔器;顯微皮膚活檢環(huán)鉆;耳鉆;鼻導(dǎo)引器;假體導(dǎo)引器;膽道插管引導(dǎo)器;吻合器(不帶釘);切割吻合器(不帶釘);縫合器(不帶釘);顯微合攏器;施夾鉗(不帶夾);顯微沖洗針;三通沖吸器;可持式三通沖吸器;沖洗吸引管;泌尿肛腸用沖吸器;上頜竇灌洗管;耳鼻喉用沖洗器;鼻竇沖吸器;吸引管;腹腔吸引管;膽道吸引管;耳用吸引管;鼻吸引管;鼻蝶創(chuàng)口吸引器;扁桃體吸引管;鼻腔吸管;五官科吸引管;醫(yī)用吸引頭;肌腱套取器;息肉圈斷器;扁桃體器;內(nèi)痔套扎器;痔瘡套扎器;腹部推結(jié)器;打結(jié)器;鼻中隔固定器;鼻骨復(fù)位器;醫(yī)用縫線鎖合扣;直腸用擴(kuò)張定位器;包皮環(huán)切定位環(huán);護(hù)胸板;耳用定位模板;電刀清潔片;卷棉子;耳用卷棉子;顯微血管測(cè)量尺;耳鼻喉科用測(cè)量器;膽管測(cè)量鉗;尿失禁束帶;鼓式取皮機(jī);軋皮機(jī);手術(shù)刀柄;刀柄;鼻骨銼;鼻骨整形鋸銼;電極植入用叉;耳用叉;人工鼓環(huán);肛門(mén)鏡;塑制肛門(mén)鏡;不銹鋼肛門(mén)鏡;窺肛器;胸骨刀;胸腔心血管外科用剪;心臟手術(shù)剪;胸骨剪;肋骨剪;胸腔組織鉗;肺葉鉗;肋骨咬骨鉗;神經(jīng)外科組織活檢鉗;U型夾鉗;動(dòng)脈瘤夾鉗;頭皮夾鉗;銀夾鉗;胸腔心血管外科用持針鉗;心房持針鉗;結(jié)扎鉗;套管束緊鉗;胸腔鑷;肺組織鑷;胸腔組織鑷;凹凸齒止血夾;心臟拉鉤;心房拉鉤;心室拉鉤;房室拉鉤;二尖瓣膜拉鉤;腦乳突牽開(kāi)器;后顱凹牽開(kāi)器;軟軸牽開(kāi)器;腦牽拉器;胸腔牽開(kāi)器;胸骨牽開(kāi)器;肋骨牽開(kāi)器;顱鉆;顱骨鉆;顱腦凹顱鉆;手搖顱骨鉆;線鋸導(dǎo)引器;顱骨鎖孔器;顱骨鎖孔校正器;胸腹吸引管;顱腦手術(shù)固定架;顱腦手術(shù)固定器;顱腦手術(shù)頭架;肋骨合攏器;顱骨探棒尺;顱腦立體定位尺;胸腔心血管用手術(shù)測(cè)量尺;腱索縫線量規(guī);測(cè)瓣器;瓣葉開(kāi)合測(cè)瓣器;擴(kuò)張鞘夾持手柄;導(dǎo)絲控制手柄;腦外科線鋸條;顱骨線鋸條;骨刀;截骨刀;截?cái)嗟?半月板刀;脛骨切刀;脛骨切割器;削切刀;椎間盤(pán)鉸刀;髓腔鉸刀;骨鉸刀;加壓螺紋釘鉸刀;石膏刀;骨剪;咬骨剪;雙關(guān)節(jié)咬骨剪;雙關(guān)節(jié)棘突骨剪;膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪;鋼絲剪;臺(tái)式鋼絲剪;鋼針剪;鈦籠剪;鈦網(wǎng)剪;醫(yī)療器械的批發(fā)

　　非相關(guān)活動(dòng)(經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范條目不包含的相關(guān)活動(dòng))：無(wú)

　　備注：無(wú)