今天給大家聊聊二類醫(yī)療器械備案那些事

請(qǐng)各位大佬認(rèn)真收納，早晚用得到[皺眉]

畫(huà)重點(diǎn)啦[666][666][666][666]

辦理二類醫(yī)療器械所需的流程和資料

一，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

二 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和章

三 所需人員: 法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證，學(xué)歷，簡(jiǎn)歷

四，經(jīng)營(yíng)范圍

五，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

六 經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄，

七 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，工作程序，

九 經(jīng)辦人授權(quán)證明。

十，其他證明材料

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注意事項(xiàng):

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照上面沒(méi)有二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)范圍是不可以辦二類醫(yī)療器械的，需要添加經(jīng)營(yíng)范圍

2、其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，學(xué)歷大專及以上

3、場(chǎng)地面積: 使用面積45平

4、供應(yīng)商的授權(quán)書(shū)，注冊(cè)證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證

并且加蓋紅掌

注冊(cè)地址和備案地址可不一致，在浦東辦理

今天跟大家講的就是這些了，請(qǐng)大家務(wù)必留下我的聯(lián)系方式哦[勾引][勾引][勾引][勾引]