辦理二類(lèi)醫(yī)療器械許可需要達(dá)到什么條件？

面積要求：

1、辦理備案所需要的辦公面積不少于100平；

2、辦理備案所需要的倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平。

注意事項(xiàng)：以上需要提供場(chǎng)地平面圖、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)圖、地理位置圖(注明實(shí)際用地，還需提供房屋租賃憑證或者場(chǎng)地使用證明或者房產(chǎn)證)。

人員要求：

質(zhì)量管理員：醫(yī)療器械、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者擁有相對(duì)應(yīng)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)職稱(chēng)3名，一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，兩名質(zhì)量管理人；

倉(cāng)庫(kù)管理員：大專(zhuān)以上學(xué)歷一名；

電腦管理員：大專(zhuān)以上學(xué)歷一名。

經(jīng)營(yíng)范圍：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營(yíng)范圍需要包含二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)等才可以進(jìn)行申請(qǐng)，若無(wú)則加上。

想要辦理醫(yī)療器械許可證的用戶(hù)，可以直接咨詢(xún)進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，我們擁有17年的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，可以在短時(shí)間內(nèi)解決你的業(yè)務(wù)辦理難題。

注：因辦理地區(qū)不同，辦理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料也會(huì)略有不同，具體可以私信小編哦。